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团队上风

  公司现有药学研讨和临床评价两个研究中心及一个羁系部门质量管理中心,各中央皆由下水准专家团队构成,正在各自范畴皆具有非常雄厚的项目履历取资本,能精准掌握手艺难点。


  药学研究中心团队50余人,由公司创始人之一、海内新药研发着名专家孙亚洲担负首席科学家,核心技术团队正在药学研讨范畴工作经验均凌驾10年,是目前国内少有能实现药学取BE研讨无缝衔接的药学研讨团队。



   临床评价中央团队30余人,具有多年履历的项目经理取临床监察员,具有完美的临床全过程管理。中央接纳临床取药学联合的体式格局展开研讨,辅佐客户快速下质量完成从药学研讨、预BE、正式BE全部质量一致性评价流程,为企业排遣二者不容易和谐的隐忧,实在为客户供应一站式效劳。



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  质量管理中心团队10余人,是以公司的主营业务(药物研发)为主导,按研发质量高要供建立起去的量管部门。中央经由过程对研发齐流程、全方位的监查,实行历程掌握,竖立范例系统,以保障实验设计的科学性、实行要领的可靠性;研发实行纪录的范例取完整性、实行效果的实在取准确性;实行辅料泉源的合法性;研发取消费质量的同一性。



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指导专家





丁劲松   -js09999金沙

董事长兼总经理


中南大学湘俗药学院药剂学系主任、中国药学会药剂专业委员会委员、中国药学会纳米药物专业委员会委员、国度卫计委3D打印手艺医学运用专家委员会委员、国度及湖南省科技项目评审专家、湖南省药学会药剂学专业委员会副主任委员、湖南省药物制剂优化取晚期临床评价工程技术研究中心副主任、湖南省新型药物制剂研发重点实验室(培养基地)学术委员会副主任。  

处置药物制剂及其生物有效性评价研究工作25年,具有30余个产物的药学及200余个产物的BE研讨履历。




孙亚洲

副董事长兼首席科学家-澳门皇冠金沙-943.com

CFDA初级研修学院特聘讲师


资深新药及仿制药研发专家。对药品注册的有关法例、CTD花样药学材料的手艺要求等具有极高的熟习水平和掌控才能;对研发立项、原料药、制剂和质量研讨具有深入的明白,具有上百个产物从实验室研发、中试,大消费到注册的全过程研讨履历,722以后指点完成的项目悉数经由过程BE预实验或正式实验 ,个中包孕首个窄医治指数药物。


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胡高云

质量管理中心总监


中南大学湘俗药学院传授委员会主任、湖南省教育厅“立异药物研讨取开辟”产学研协作树模基地主任、湖南省药学会药物化学专业委员会主任委员。


发现立异药物2个,并胜利转化。个中肝纤维化医治药物曾经进入临床研讨,别的糖尿病肾病医治药物也处于临床前研讨阶段。专心研讨实验室规范化管理,对GMP、GLP有较深切的明白,所属实验室为中南大学第一个应用计算机信息系统管理的研讨实验室,应用信息系统对项目研讨停止质量管理有肯定的履历取结果。




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